Ónodi-Szűcs Zoltán elmondta: az új szabályozás - a gyógyításra szánt hatóanyag tulajdonságainak, hatásainak feltárását célzó - klinikai vizsgálatokhoz szükséges szerződéskötést szabályozza a vizsgálatot kezdeményező cég és az intézmény között, a korábbi intézményenkénti szerződéseket kiváltva.
Az Állami Egészségügyi Ellátó Központ (ÁEEK) egy olyan szabályozást léptet életbe, amely a klinikai vizsgálat(ok)hoz szükséges szerződést teszi egyértelművé - közölte az államtitkár, hozzátéve, így a folyamat felgyorsulhat és reményeik szerint még több klinikai vizsgálat lesz Magyarországon.
Ilku Lívia, a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetségének (MGYOSZ) igazgatója azt mondta, hogy minden olyan törekvés, amely a magyarországi innovációt erősíti, a betegek érdekét szolgálja. A kutatás-fejlesztési tevékenységgel kétezer ember foglalkozik a tagvállalatoknál, és tavaly 179 új gyógyszerrel tudtak piacra lépni, ami messze kimagasló eredmény az elmúlt éveket tekintve.
Pozsgay Csilla, az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet főigazgatója kiemelte, Magyarország hosszú évek óta "jó és kívánatos terep" a nemzetközi gyógyszerkutatások területén, amihez a hatósági munka is nagyban hozzájárult. Mint mondta, 2018-ban megváltozik az Európai Unióban a klinikai vizsgálatokra vonatkozó hivatalos engedélyeztetési eljárás, de azzal, hogy Magyarország most egyszerűsítette a felek közötti szerződéskötést, versenyelőnyre tett szert.
Részletek: napi.hu/Kép: FreeImages